近日，國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局、國家標準化管理委員會(huì )發(fā)布《中華人民共和國國家標準公告》2017年第32號，博奧生物集團有限公司主導制定的國家標準《染色體異常檢測基因芯片通用技術(shù)要求》（GB/T 35533-2017）獲準頒布，填補了我國在細胞遺傳學(xué)領(lǐng)域國家標準的空白，標準將于2018年7月1日起正式實(shí)施。
《染色體異常檢測基因芯片通用技術(shù)要求》由博奧生物暨生物芯片北京國家工程研究中心為牽頭單位，聯(lián)合清華大學(xué)、北京大學(xué)第三醫院、中國計量科學(xué)研究院、北京博奧晶典生物科技有限公司、北京博奧醫學(xué)檢驗所有限公司、深圳市第三人民醫院等權威機構共同起草，標準規定了染色體異常檢測基因芯片產(chǎn)品相關(guān)的術(shù)語(yǔ)和定義，針對染色體異?；蛐酒瑱z測技術(shù)的各環(huán)節進(jìn)行系統研究，從檢測樣品、芯片要求、結果報告、檢測服務(wù)認可等方面進(jìn)行通用技術(shù)要求。
染色體異常是導致出生缺陷的重要原因之一，染色體異常檢測則是防止染色體異?；純旱陌l(fā)生、減少染色體異?；純旱某錾约皩σ殉錾娜旧w異?；純翰扇〖皶r(shí)、有效的診斷、治療和康復的重要手段。染色體異常檢測基因芯片技術(shù)從2003年起已經(jīng)開(kāi)始逐步發(fā)展，目前相關(guān)產(chǎn)業(yè)處于快速發(fā)展階段，市場(chǎng)上相關(guān)基因檢測服務(wù)繁多，但卻始終沒(méi)有相關(guān)國家標準給予規范。該標準的實(shí)施，對于規范染色體異常檢測基因芯片技術(shù)的臨床應用，促進(jìn)細胞分子遺傳學(xué)芯片產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有重要的支撐作用。
作為標準的起草單位，博奧生物在這一標準的指導下，自主研發(fā)無(wú)創(chuàng )產(chǎn)前基因芯片、染色體異?；蛐酒?00+等，博奧生物旗下第三方獨立醫學(xué)檢驗所北京博奧醫學(xué)檢驗所有限公司也開(kāi)展了染色體基因芯片檢測服務(wù)。截至2017年12月底，已經(jīng)有90多萬(wàn)人在博奧生物做了無(wú)創(chuàng )產(chǎn)前基因檢測，檢測出陽(yáng)性例數7000多人，使許多家庭避免了生育出生缺陷患兒的悲劇，取得了良好的經(jīng)濟和社會(huì )效益。
博奧生物一直堅守“致力技術(shù)創(chuàng )新，成就健康夢(mèng)想”的偉大使命，除了搭建出國內急需的疾病預防、診斷和預后分子分型芯片技術(shù)體系，更是從行業(yè)健康發(fā)展的角度出發(fā)，于2008年推動(dòng)籌建了全國生物芯片標準化技術(shù)委員會(huì )（TC421）。成立以來(lái)，作為該機構的秘書(shū)處承擔單位，博奧生物積極參與并推動(dòng)我國生物芯片技術(shù)的標準化制訂工作，迄今已有10項國家標準和7項醫藥領(lǐng)域行業(yè)標準先后獲批，其中大部分已進(jìn)入實(shí)施階段。
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